品名:硝酸甘油注射液 Nitroglycerin Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛刺激性臭气
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| pH值 | 3.0～6.5 | 3.0～6.5 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过0.1USP EU/μg硝酸甘油 | ||||
| 微粒 | 应符合“小容量注射剂”有关规定 | ||||
| 乙醇量 | 应为标示量的90.0%～110.0%(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含硝酸甘油应标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含硝酸甘油应标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |