品名:硝酸甘油溶液 Nitroglycerin Solution(Diluted Nitroglycerin;Concentrated Glrceryl Trinitrate Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色的澄明液体;有乙醇的特臭 | 澄明无色至苍黄色溶液 | 澄清无色或微黄色溶液 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛刺激性臭气
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:硝酸盐 (4)含量:应符合规定 |
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| 相对密度 | 0.835～0.850 | 0.830～0.850 | |||
| 溶液的外观 | 颜色比Y7标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过3.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
| 无机硝酸盐 | 应符合规定(薄层色谱法) | 以硝酸钾计,不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 含量测定 | 含硝酸甘油应为9.0%～11.0%(g/ml)(高效液相色谱法) | 含硝酸甘油应为标示量(不得过10%)的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含硝酸甘油应为9.0%～11.0%w/v(分光光度法) | 含硝酸甘油应为标示量的98.5%～101.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) |