品名:硝酸甘油气雾剂 Nitroglycerin Aerosol

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 耐压容器中的药液为无色至淡黄绿色的澄清液体。揿压阀门,药液即呈雾状喷出。        
鉴别 (1)化学反应:二苯胺-硫酸,深蓝色(接界处)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
溶液的颜色 比黄绿色6号标准比色液不得更深        
每瓶总揿次 不得少于200揿        
每揿主药含量 应为标示量的80%~120%(高效液相色谱法)        
泄漏率 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含硝酸甘油应为标示量的85.0%~115.0%(高效液相色谱法)