品名:硝酸甘油气雾剂 Nitroglycerin Aerosol
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 耐压容器中的药液为无色至淡黄绿色的澄清液体。揿压阀门,药液即呈雾状喷出。 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:二苯胺-硫酸,深蓝色(接界处)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶液的颜色 | 比黄绿色6号标准比色液不得更深 | ||||
每瓶总揿次 | 不得少于200揿 | ||||
每揿主药含量 | 应为标示量的80%~120%(高效液相色谱法) | ||||
泄漏率 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含硝酸甘油应为标示量的85.0%~115.0%(高效液相色谱法) |