品名:硝酸甘油片 Nitroglycerin Tablets(Glyceryl Trinitrate Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛刺激性臭气
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
(1)化学反应:二苯胺,深蓝色
(2)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛刺激性臭气 |
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| 硝酸盐 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 限度为±20%,应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |
| 崩解时限 | 2分钟内 | 2分钟内 | 2分钟内 | ||
| 含量测定 | 含硝酸甘油应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) | 含硝酸甘油应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) | 含硝酸甘油应为标示量的85.0%～115.0%(分光光度法) | 含硝酸甘油应为标示量的80%～120%(分光光度法) |