品名:腺苷钴胺注射液 Hydroxocobalamin(Cobamamide) Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 红色澄明液体 | ||||
| 鉴别 | 光谱特征:应符合规定 | 离子交换树脂分离
(1)光谱特征(盐酸-氯化钾):应符合规定 (2)光谱特征(pH7.0磷酸盐缓冲液):应符合规定 |
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| 细菌内毒素 | 不得过0.4USP EU/μg腺苷钴胺 | ||||
| pH值 | 3.5～5.0 | 5.0～8.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含腺苷钴胺应为标示量的95.0%～115.0%(分光光度法) | 含腺苷钴胺应为标示量的90%～120%（高效液相色谱法） |