品名:腺苷钴胺片 Cobamamide Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显粉红色 | ||||
鉴别 | 光谱特征(磷酸盐缓冲液):应符合规定 | 离子交换树脂分离
(1)光谱特征(盐酸-氯化钾):应符合规定 (2)光谱特征(pH7.0磷酸盐缓冲液):应符合规定 |
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羟钴胺素 | 460nm与352nm吸收度比值应不低于0.80 | ||||
含量均匀度 | 限度为±20%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含腺苷钴胺应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含腺苷钴胺应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |