品名:腺苷钴胺 Cobamamide(Hydroxocobalamin)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第1增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 暗红色结晶或非结晶性粉末;引湿性强;遇光极易分解 | 暗红色结晶或非结晶性粉末;有引湿性;遇光分解 | |||
鉴别 | (1)光谱特征(氯化钾溶液):应符合规定
(2)光谱特征(磷酸盐缓冲液):应符合规定 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)化学反应:亚硝基试剂,红色或橙红色(盐酸,颜色持续) |
(1)光谱特征(盐酸-氯化钾):应符合规定
(2)光谱特征(pH7.0磷酸盐缓冲液):应符合规定 (3)化学反应(氰化钾溶液):应符合规定 (4)化学反应:氰钴胺素
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pH值 | 8.0~10.0 | ||||
pH相关钴氨素 | 按干燥品计,应为95.0%~102.0%(分光光度法) | ||||
氰钴氨素 | 按干燥品计,不得过5.0%(分光光度法) | ||||
羟钴氨素 | 460nm与535nm吸收度比值应不低于0.90 | 应符合规定(分光光度法) | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
有色杂质 | 应符合规定(纸色谱法) | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过12.0% | 100℃减压2小时:14.0%~18.0% | 五氧化二磷60℃减压15小时:不得过12% | ||
#炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含腺苷钴胺不得少于95.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含腺苷钴胺应为95.0%~102.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含腺苷钴胺不得少于95.0%(分光光度法) |