品名:溴丙胺太林 Propantheline Bromide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性 | 白色或淡黄白色粉末;微有引湿性 | 白色至淡黄白色粉末;无臭,味极苦 | 白色或淡黄白色粉末;微有引湿性 | |
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:213～219℃,熔融同时分解
(2)重结晶 化学反应:硫酸,亮黄色或橙黄色及微绿色荧光 (3)紫外光谱(乙醇):应符合规定 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱(甲醇):应符合规定
(2)重结晶 化学反应:硫酸,亮黄色或橙黄色及微绿色荧光 (3)化学反应:吗啉-亚硝基铁氰化钠,无蓝色(硫酸铵,深桃红色,空白浅棕黄色) |
(1)重结晶 熔点:217～222℃
(2)化学反应:硫酸,鲜黄色→黄红色 (3)化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱(甲醇):应符合规定
(2)重结晶 化学反应:硫酸,亮黄色或橙黄色及微绿色荧光 (3)化学反应:吗啉-亚硝基铁氰化钠,无蓝色(硫酸铵,深桃红色,空白浅棕黄色) |
| 熔点 | 157～164℃,熔融同时分解 | 155～161℃(同时分解) | |||
| 溶液的外观 | 应澄清 | 应澄清 | |||
| pH值 | 5.0～6.0 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
| 9-羧酸占吨和占吨酮 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 溴 | 按干燥品计,应为17.5%～18.2%(硝酸银液,曙红Y) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含溴丙胺太林应为98.5%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含溴丙胺太林应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含溴丙胺太林应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含溴丙胺太林应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含溴丙胺太林应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |