品名:硝苯地平片 Nifedipine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显黄色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,橙红色
(2)光谱特征(无水乙醇):应符合规定 |
（1）光谱特征（甲醇）：233～237nm最大吸收,335～356较大的宽幅吸收
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| *崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 重量差异 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含硝苯地平应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含硝苯地平应为标示量的95%～105%(分光光度法) |