品名:硝苯地平胶丸 Nifedipine Soft Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
性状
胶丸,内含黄色黏稠液体
鉴别
(1)化学反应:氢氧化钠,橙红色
(2)光谱特征(无水乙醇):应符合规定
有关物质
应符合规定(薄层色谱法)
含量均匀度
应符合规定(紫外分光光度法)
崩解时限
1小时内
含量测定
含硝苯地平应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法)