品名:细胞色素C注射液 Cytochrome C Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 橙红色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:三氯醋酸,棕色或棕红色凝乳状沉淀(在水中溶解,溶液棕红色),溶液红色消失

(2)光谱特征(磷酸盐缓冲液):520nm和550nm最大吸收,535nm最小吸收

       
pH值 6.0~7.5        
热原 应符合规定        
过敏试验 应符合规定        
活力 不得低于90.0%(分光光度法)        
装量 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含细胞色素C应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)