品名:细胞色素C注射液 Cytochrome C Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 橙红色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯醋酸,棕色或棕红色凝乳状沉淀(在水中溶解,溶液棕红色),溶液红色消失
(2)光谱特征(磷酸盐缓冲液):520nm和550nm最大吸收,535nm最小吸收 |
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pH值 | 6.0~7.5 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
过敏试验 | 应符合规定 | ||||
活力 | 不得低于90.0%(分光光度法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含细胞色素C应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |