品名:五肽胃泌素 Pentagastrin

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色粉末;无臭   白色或几乎白色粉末 白色结晶性粉末  
鉴别 (1)光谱特征:应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

  (1)光谱特征:应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(1)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,蓝色

(2)紫外光谱(氨-水):280~282nm和289~291nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照品图谱一致

 
熔点       约230℃(分解)  
比旋度 -25.0°至-29.0°(二甲基甲酰胺)   -25.0°至-29.0°(二甲基甲酰胺) -26°至-30°(二甲基甲酰胺)   
吸收度比值 280nm与288nm:1.12~1.22   280nm与288nm:1.12~1.22    
干燥失重 五氧化二磷减压24小时:不得过0.5%   五氧化二磷减压24小时:不得过0.5% 五氧化二磷减压4小时:不得过1.0%   
炽灼残渣       不得过0.5%  
氨基酸比值 应为1   (氨基酸)应符合规定 各氨基酸之间比值约为1  
重金属       不得过30ppm  
砷盐       不得过10ppm  
有关物质(及游离氨基酸) 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)   
含量测定 按干燥品计,含五肽胃泌素应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法)   按干燥品计,含五肽胃泌素应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) 按干燥品计,含五肽胃泌素不得少于98.0(紫外分光光度法)