品名:五肽胃泌素 Pentagastrin
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色粉末;无臭 | 白色或几乎白色粉末 | 白色结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)光谱特征:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
(1)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,蓝色
(2)紫外光谱(氨-水):280~282nm和289~291nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
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熔点 | 约230℃(分解) | ||||
比旋度 | -25.0°至-29.0°(二甲基甲酰胺) | -25.0°至-29.0°(二甲基甲酰胺) | -26°至-30°(二甲基甲酰胺) | ||
吸收度比值 | 280nm与288nm:1.12~1.22 | 280nm与288nm:1.12~1.22 | |||
干燥失重 | 五氧化二磷减压24小时:不得过0.5% | 五氧化二磷减压24小时:不得过0.5% | 五氧化二磷减压4小时:不得过1.0% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.5% | ||||
氨基酸比值 | 应为1 | (氨基酸)应符合规定 | 各氨基酸之间比值约为1 | ||
重金属 | 不得过30ppm | ||||
砷盐 | 不得过10ppm | ||||
有关物质(及游离氨基酸) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
含量测定 | 按干燥品计,含五肽胃泌素应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含五肽胃泌素应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含五肽胃泌素不得少于98.0(紫外分光光度法) |