品名:无水葡萄糖 Anhydrous Glucose
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味甜 | 白色结晶性粉末;味甜 | 白色结晶性粉末;味甜 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)比旋度(水):+52.5°至+53.3°
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
(1)比旋度(水):+52.5°至+53.3°
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
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| 比旋度 | +52.6°至+53.2°(水) | +52.5°至+53.3°(水) | +52.5°至+53.3°(水) | ||
| 酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色应符合规定 | 应澄清无色;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清无色;颜色比BY7标准比色液不得更深 | ||
| 乙醇溶液的澄清度 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.01% | 不得过125ppm | 不得过125ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.01% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 亚硫酸盐与可溶性淀粉 | 应符合规定 | (其他糖;可溶性淀粉与糊精)应符合规定
(亚硫酸盐)不得过15ppm(比色法) |
(其他糖;可溶性淀粉与糊精)应符合规定
(亚硫酸盐)不得过15ppm(比色法) |
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| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
| 水分 | 不得过1.0% | 不得过1.0% | |||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 蛋白质 | 应符合规定 | ||||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 钙盐 | 不得过0.01% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 铁盐 | 不得过0.001% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之四 | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过1ppm | 不得过1ppm | ||
| 铅盐 | 不得过0.5ppm | 不得过0.5ppm |