品名:维生素K1注射液 Vitamin K1 Injection(Phytonadione Injection;Phytomenadione Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色的液体 | 澄清至微显浑浊的液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钾-甲醇,绿色→深紫色→红棕色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)紫外光谱（无水乙醇）：328nm最大吸收，292nm最小吸收
(2)光谱特征:应符合规定 |
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| pH值(酸碱度) | 5.0～6.5 | 3.5～7.0 | 5.0～7.5 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 允许微显浑浊 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过14.0USP EU/mg维生素K1 | ||||
| 含量测定 | 含维生素K1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) |