品名:维生素K1片 Phytonadione Tablets(Phytomenadione Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(无水乙醇):应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
光谱特征:应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 不得过1%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含维生素K1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |