品名:维生素K1 Vitamin K1(Phytonadione; Phytomenadione)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 黄色至橙色透明的黏稠液体;无色或几乎无臭;遇光易分解 | 澄明黄色黏稠油状液体 | 澄明黄色至橙黄色黏稠液体;无臭;遇光易分解变黑 | 澄明黄色黏稠油状液体 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钾-甲醇,绿色→深紫色→红棕色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)紫外光谱(三甲基戊烷):应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(正己烷):248nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)紫外光谱(三甲基戊烷):应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氢氧化钾-甲醇,绿色→深紫色→红棕色 |
(1)化学反应:氢氧化钾-乙醇,蓝色→紫色→棕色
(2)化学反应:次硫酸钠,黄色立即消失 (3)紫外光谱(异辛烷):应符合规定 |
(1)紫外光谱(三甲基戊烷):应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氢氧化钾-甲醇,绿色→深紫色→红棕色 |
| 相对密度 | 约0.967 | ||||
| 折光率 | 1.525～1.528 | 1.523～1.526 | 约1.526 | 1.525～1.529 | 约1.526 |
| 反应活性 | 无水乙醇溶液对石蕊显中性 | ||||
| 溶液的外观(溶液的澄清度与颜色) | 应澄清 | 应澄清;显黄色 | 应澄清 | ||
| 酸值 | 不得过2.0 | 不得过2.0 | |||
| 甲萘醌 | 不得过0.2% | 应符合规定 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定 | 应符合规定(薄层色谱法) |
| 吸收度比值 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 顺式异构体 | 不得过21.0%(高效液相色谱法) | 不得过21.0%(高效液相色谱法) | |||
| 硫酸灰分 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 含量测定 | 含维生素K1应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 含维生素K1应为97.0%～102.0%(紫外分光光度法) | 含维生素K1应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) |