品名:维生素E胶丸 Vitamin E Soft Capsules(Vitamin E Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸,橙红色;2,2'-联吡啶-三氯化铁,血红色
(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
提取物
(2)旋光性:d型异构体不得少于+24°,dl型无旋光性 (3)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 1小时内 | 45分钟 | |||
| 含量测定 | 含维生素E应为标示量的90.0%～110.0%(气相色谱法) | 含维生素E应为标示量的95.0%～120.0%(气相色谱法) |