品名:维生素E Vitamin E(Tocopherol)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 微黄色或黄色透明的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深 | 澄明无色或微黄棕色黏稠油状液体 | 澄明黄色或红棕色黏稠液体;无臭;遇空气或光易被氧化成暗红色 | 澄明无色或微黄棕色黏稠油状液体 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸,橙红色
(2)化学反应:2,2'-联吡啶-三氯化铁,血红色 |
提取物
(1)化学反应:硝酸,亮红色或橙红色 (2)旋光性:d型异构体不得少于+24°,dl型无旋光性 (3)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)吸收系数:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)化学反应:硝酸,红色→橙色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)吸收系数:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)比旋度:应符合规定 |
| 折光率 | 1.494～1.499 | 1.503～1.507 | |||
| 相对密度 | 0.947～0.955 | ||||
| 比旋度 | -0.01°至+0.01°(乙醇) | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | ||||
| 吸收系数 | 284nm(无水乙醇):41.0～45.0 | 292nm最大吸收(乙醇):72.0～76.0
255nm最小吸收(乙醇):6.0～8.0 |
292nm(无水乙醇):71.0～76.0 | 292nm最大吸收(乙醇):72.0～76.0
255nm最小吸收(乙醇):6.0～8.0 |
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| 酸值 | 不得过2 | 不得过2 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 生育酚 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 硫酸灰分 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含维生素E应为96.0%～102.0%(气相色谱法) | 含维生素E应为96.0%～102.0%(气相色谱法) | 含维生素E应为96.0%～102.0%(气相色谱法) | 含维生素E应为96.0%～102.0%(气相色谱法) | 含维生素E应为96.0%～102.0%(气相色谱法) |