品名:维生素D2注射液 Vitamin D2 Injection(Calciferol Injection)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 几乎白色至淡黄色的澄明油状液体 | 苍黄色油状液体 | |||
鉴别 | 化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色 | 光谱特征(乙醇-三氯化锑):500nm最大吸收 | |||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含维生素D2应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素D2应为0.67%~0.83% w/v(分光光度法) |