品名:维生素D2片 Ergocalciferol Tablets(Calciferol Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)紫外光谱(乙醇):应与对照品图谱一致
(2)化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:乙醇-三氯化锑,浅棕红色 |
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崩解时限 | 30分钟内 | 15分钟内 | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含维生素D2应为标示量的90.0%~120.0%(分光光度法) | 含维生素D2应为标示量的90.0%~125.0%(分光光度法) |