品名:维生素D2胶丸 Vitamin D2 Soft Capsules(Ergocalciferol Capsules)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 胶丸,内含黄色或淡黄色油状液 | ||||
鉴别 | 化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色 | ||||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | 1小时内 | 45分钟内 | |||
含量测定 | 每丸含维生素D2应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) | 含维生素D2应为标示量的100.0%~120.0%(高效液相色谱法) |