品名:维生素D2 Vitamin D2(Calciferol;Ergocalciferol)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易变质   白色或微黄色结晶性粉末或白色或几乎白色结晶;对空气、热和光敏感 白色结晶;无臭或微有特臭;遇光或空气均易变质 白色或微黄色结晶性粉末或白色或几乎白色结晶;对空气、热和光敏感
鉴别 (1)化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(乙醇):265nm最大吸收,相差不得过3.0%

(3)化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同

(1)熔点:112~117℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(1)化学反应:醋酐-硫酸,黄色→红色→紫色→绿色

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)熔点:112~117℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

熔点   115~119℃   115~118℃  
比旋度 +102.5°至+107.5°(无水乙醇) +103°至+106°(乙醇) +103°至+107°(无水乙醇) +102°至+107°(乙醇) +103°至+107°(无水乙醇)
吸收系数 265nm(无水乙醇):460~490   265nm最大吸收,吸收值应符合规定 265nm(乙醇):445~485 265nm最大吸收,吸收值应符合规定
还原性物质   应符合规定(比色法) 不得过2ppm(?)(比色法)   不得过20ppm(比色法)
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
麦角甾醇 应符合规定   应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定 应符合规定(薄层色谱法)
含量测定 含维生素D2应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 含维生素D2应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 含维生素D2应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 含维生素D2应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 含维生素D2应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法)