品名:维生素C注射液 Vitamin C Injection(Ascorbic Acid Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | 无色液体 | 澄明无色液体 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,黑色沉淀(银)
(2)化学反应:二氯靛酚钠,试液颜色消失 |
(1)化学反应:亚甲蓝,深蓝色变浅或消失
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的色谱图相同 (3)火焰反应:钠盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同
(2)化学反应:硝酸银,灰色沉淀 |
(1)化学反应:高锰酸钾或二氯靛酚钠,试液颜色消失
(2)化学反应:碘-硫酸铜-吡咯,黄色 (3)化学反应:钠盐 |
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| pH值 | 5.0～7.0 | 5.5～7.0 | 5.0～6.5 | 5.6～7.4 | |
| 颜色 | 420nm(水):吸收度不得过0.06 | ||||
| 草酸盐(草酸) | 应符合规定 | 不得过0.3% | |||
| 细菌内毒素 | 应小于2.5EU/ml | 不得过1.2USP EU /mg维生素C | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含维生素C应为标示量的90.0%～110.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素C应为标示量的95.0%～105.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为标示量的95%～115%(二氯靛酚钠) |