品名:维生素C片 Vitamin C Tablets(Ascorbic Acid Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或白色带淡黄色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,黑色沉淀(银)
(2)化学反应:二氯靛酚钠,试液颜色消失 |
(1)化学反应:碱性酒石酸铜,应符合规定
(2)化学反应:亚甲蓝,深蓝色变浅或消失 (3)化学反应:吡咯,蓝色 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同
(2)化学反应:二氯靛酚,试液颜色消失;硝酸银,黑色沉淀 |
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| 溶液的颜色 | 440nm:吸收度不得过0.07 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | (此项不适于含维生素C大于500mg的片剂) | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(比色法) | ||||
| 含量测定 | 含维生素C应为标示量的93.0%～107.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为标示量的90.0%～110.0%(比色法) | 含维生素C应为标示量的95.0%～107.5%(硫酸铈铵,铁) |