品名:维生素C钙 Calcium Ascorbate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色至淡黄色结晶性粉末;无臭 | 白色或微黄色结晶性粉末 | 白色或微黄色结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:二氯靛酚钠,试液颜色消失
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钙盐 |
(1)化学反应:钙盐
(2)化学反应:二氯靛酚钠,试液颜色消失 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硫酸亚铁,深紫色 (4)化学反应:硝酸银,灰色沉淀 (5)化学反应:钙盐 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硫酸亚铁,深紫色 (4)化学反应:硝酸银,灰色沉淀 (5)化学反应:钙盐 |
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比旋度 | +95.0°至+97.0°(水) | +95°至+97°(水) | +95°至+97°(水) | +95°至+97°(水) | |
溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | |||
酸碱度(pH值) | 6.8~7.4 | 6.8~7.4 | 6.8~7.4 | 6.8~7.4 | |
铜 | 不得过5ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过5ppm(原子吸收分光光度法) | |||
铁 | 不得过2ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过2ppm(原子吸收分光光度法) | |||
草酸盐 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 105℃2小时:不得过0.1% | 105℃2小时:不得过0.1% | 100~105℃2小时:不得过0.1% | 100~105℃2小时:不得过0.1% | |
炽灼残渣 | 30.0%~33.0% | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
氟化物 | 不得过10ppm | 不得过10ppm(电位滴定法) | 不得过10ppm | ||
砷盐 | 不得过0.0003% | 不得过0.003% | |||
含量测定 | 含维生素C钙不得少于98.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C钙应为98.0%~101.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C钙应为99.0%~100.5%(碘液,淀粉) | 含维生素C钙应为99.0%~100.5%(碘液,淀粉) |