品名:维生素C Vitamin C(Ascorbic Acid)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;在空气中或受潮变色 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;在空气中或受潮变色 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,黑色沉淀(银)
(2)化学反应:二氯靛酚钠,试液颜色消失 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,应符合规定 |
(1)紫外光谱(盐酸):243nm最大吸收,吸收系数545～585
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)pH值:2.1～2.6 (4)化学反应:硝酸银,灰色沉淀 |
(1)化学反应:高锰酸钾或二氯靛酚钠,试液颜色消失
(2)化学反应:碘-硫酸铜-吡咯,黄色 |
(1)紫外光谱(盐酸):243nm最大吸收,吸收系数545～585
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)pH值:2.1～2.6 (4)化学反应:硝酸银,灰色沉淀 |
| 熔点 | 190～192℃,熔融同时分解 | 约190℃,同时分解 | 约190℃,同时分解 | 约190℃,同时分解 | |
| 比旋度 | +20.5°至+21.5°(水) | +20.5°至+21.5°(水) | +20.5°至+21.5°(水) | +20.5°至+21.5°(水) | +20.5°至+21.5°(水) |
| pH值 | 2.2～2.5 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色,420nm吸收度不得过0.03 | 应澄清,颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清无应澄清无色 | 应澄清,颜色比BY7标准比色液不得更深 | |
| 干燥失重 | 硅胶24小时:不得过0.20% | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 铁 | 应符合规定(原子吸收分光光度法) | 不得过2ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过2ppm(原子吸收分光光度法) | ||
| 铜 | 应符合规定(原子吸收分光光度法) | 不得过5ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过5ppm(原子吸收分光光度法) | ||
| 草酸 | 不得过0.2% | 不得过0.2% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含维生素C不得少于99.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为99.0%～100.5%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为99.0%～100.5%(碘液,淀粉) | 按干燥品计,含维生素C不得少于99.0%(碘液,淀粉) | 含维生素C应为99.0%～100.5%(碘液,淀粉) |