品名:维生素B6注射液 Vitamin B6 Injection(Pyridoxine Hydrochloride Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | 无色或苍黄色的澄明液体;遇光易变质 | |||
| 鉴别 | 化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致 (2)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:三氯化铁,橙棕色,盐酸,黄色
(2)化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色 (3)化学反应:磷钨酸,白色混浊 |
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| pH值 | 2.5～4.0 | 2.0～3.8 | 3.0～6.0 | ||
| *有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过0.4USP EU/mg维生素B6 | ||||
| *含量测定 | 含维生素B6应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含维生素B6应为标示量的95.0%～115.0%(比色法) | 含维生素B6应为标示量的95%～115%(分光光度法) |