品名:维生素B6片 Vitamin B6 Tablets(Pyridoxine Hydrochloride Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色
(2)化学反应:氯化物 |
化学反应:三氯化铁,橙色→深红色 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱(磷酸盐缓冲液):254nm和324nm最大吸收 (3)化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色 |
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| 重量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| *有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| *含量测定 | 含维生素B6应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含维生素B6应为标示量的95.0%～115.0%(比色法) | 含维生素B6应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |