品名:维生素B6 Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光易变质 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色至苍黄色结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光易变质 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色
(2)紫外光谱(盐酸):291nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:三氯化铁,橙棕色,盐酸,黄色
(2)化学反应:氯亚氨基-2,6-二氯醌,(甲)水,(乙)硼酸,(甲)蓝色→红色,(乙)不显蓝色 (3)衍生物熔点:156～159℃,(同时分解) (4)化学反应:氯化物 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:氯化物 |
| 熔点 | 205～209℃,熔融同时分解 | 约205℃,同时分解 | 约205℃,同时分解 | ||
| 溶液的澄清度(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓 | 比Y7浊度标准液不得更浓 | 比Y7浊度标准液不得更浓 | ||
| 酸度(pH值) | 2.4～3.0 | 2.4～3.0 | 2.5～3.5 | 2.4～3.0 | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.30% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.003% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含氯量 | 按干燥品计,应为16.9%～17.6%(硝酸银液,曙红Y) | ||||
| *有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | 不得过20ppm | ||
| *含量测定 | 按干燥品计,含维生素B6应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含维生素B6应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含维生素B6应为99.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含维生素B6不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含维生素B6应为99.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) |