品名:维生素B2注射液 Vitamin B2 Injection(Riboflavin Injection)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 橙黄色的澄明液体;遇光易变质 | ||||
鉴别 | 化学反应:透射光,淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光(无机酸或碱,荧光消失);连二亚硫酸钠,黄色消褪,荧光消失 | 化学反应:透射光,浅苍绿黄色荧光(无机酸或碱,荧光消失) | |||
pH值 | 4.5~6.5 | 4.5~7.0 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过7.1USP EU/mg维生素B2 | ||||
含量测定 | 含维生素B2应为标示量的90.0%~115.0%(分光光度法) | 含维生素B2应为标示量的95.0%~120.0%(荧光分光光度法) |