品名:维生素B1注射液 Vitamin B1 Injection(Thiamine Hydrochloride Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色史几乎无色溶液 | 无色的澄明液体 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出
(2)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:氯化汞,白色沉淀;碘,红棕色沉淀
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 (3)化学反应:氯化物 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 (3)化学反应:硝基苯,无紫色(上层) |
化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 | |
| pH值(酸度) | 2.5～4.0 | 2.5～4.5 | 2.8～3.4 | 2.5～4.5 | |
| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过3.5USP EU/mg维生素B1 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含维生素B1应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含维生素B1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素B1应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 含维生素B1应为标示量的95%～105%(高效液相色谱法) |