品名:维生素B1片 Vitamin B1 Tablets(Thiamine Hydrochloride Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出
(2)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:氯化物
(2)化学反应:碘,红棕色沉淀;氯化汞,白色沉淀 (3)化学反应:醋酸铅,黄色(加热,棕色) |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得过标示量的75%(荧光分光光度法) | ||||
| *含量测定 | 含维生素B1应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含维生素B1应为标示量的90.0%～110.0%(荧光分光光度法) | 含维生素B1应为标示量的92.5%～107.5%(高效液相色谱法) |