品名:维生素B12注射液 Vitamin B12 Injection(Cyanocobalamin Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 粉红色至红色的澄明液体 | 浅红色至红色的澄明液体;遇光易分解 | |||
| 鉴别 | 光谱特征:应符合规定 | 光谱特征:应符合规定 | 光谱特征:应符合规定 | 光谱特征:应符合规定 | |
| pH值(酸度) | 4.0～6.0 | 4.5～7.0 | 3.8～5.5 | 4.0～5.5 | |
| 有关物质 | 总杂质不得过6%,单一杂质不得过0.1%(高效液相色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过0.4USP EU/μg维生素B12 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含维生素B12应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含维生素B12应为标示量的95.0%～115.0%(分光光度法) | 含维生素B12应为标示量的95.0%～110.0%(分光光度法) | 含维生素B12应为标示量的95%～115%(分光光度法) |