品名:维生素B12 Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 深红色结晶或结晶性粉末;无臭;无味;引湿性强 | 深红色结晶性粉末或结晶;无水物极具引湿性 | 深红色结晶或粉末;有引湿性 | 深红色结晶性粉末或结晶;无水物极具引湿性 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠,红色或橙红色(盐酸,颜色不消失)
(2)光谱特征:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)化学反应:1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠,红色或橙红色(盐酸,颜色不消失) (3)化学反应:硫酸铁铵-氟化钠,蓝色→蓝绿色 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)薄层色谱(避光):应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)化学反应:1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠,红色或橙红色(盐酸,颜色不消失) (3)化学反应:硫酸铁铵-氟化钠,蓝色→蓝绿色 |
(1)光谱特征:应符合规定
(2)薄层色谱(避光):应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
| pH值 | 4.2～7.0 | ||||
| 溶液的澄清度(与颜色) | 应澄清 | 应澄清;红色 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
| 假维生素B12 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过12.0% | 105℃减压2小时:不得过12.0% | 100～105℃真空2小时:不得过12.0% | 100℃五氧化二磷减压4小时:不得过12.0% | 100～105℃真空2小时:不得过12.0% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含维生素B12不得少于96.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含维生素B12应为96.0%～100.5%(分光光度法) | 按干燥品计,含维生素B12应为96.0%～102.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含维生素B12不得少于95.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含维生素B12应为96.0%～102.0%(分光光度法) |