品名:维生素B1 Vitamin B1 (Thiamine Hydrochloride)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭或有微弱的特臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出
(2)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:105℃2小时,应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 (3)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出
(2)紫外光谱:233～237nm和260～264nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(醇层),酸,荧光消失,碱,荧光显出 (3)化学反应:氯化物 |
| 熔点 | 约245℃,同时分解 | ||||
| 吸收系数 | 246nm(盐酸):406～436 | ||||
| 酸度(pH值) | 2.8～3.3 | 2.7～3.4 | 2.7～3.3 | 2.7～3.4 | 2.7～3.3 |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的吸收度,溶液的外观) | 应澄清无色;颜色应符合规定 | 400nm(水):不得过0.025 | 应澄清;颜色不得比Y7或GY7标准比色液更深 | 应符合规定 | 应澄清;颜色不得比Y7或GY7标准比色液更深 |
| 硫酸盐 | 不得过0.01% | 不得过300ppm | 不得过0.011% | 不得过300ppm | |
| 硝酸盐 | 不得过0.25% | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 色谱纯度(有关物质) | 总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.0% | ||||
| 水分 | 不得过5.0% | 不得过5.0% | 不得过5.0% | 不得过5.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.20% | 不得过0.2% |
| 铁盐 | 不得过0.002% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 总氯量 | 按干燥品计,应为20.6%～21.2%(硝酸银液,溴酚蓝) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含维生素B1不得少于99.0%(高氯酸液,喹哪啶红-亚甲蓝) | 按无水物计,含维生素B1应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,按无水物计,含维生素B1应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含维生素B1不得少于98.5%(高效液相色谱法) | 按无水物计,按无水物计,含维生素B1应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |