品名:胃蛋白酶颗粒 Pepsin Granules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 类白色或黄色颗粒;有水果香,味甜;有引湿性 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:鞣酸,没食子酸,多数重金属盐溶液,沉淀 | ||||
| 酸度 | 3.0～4.0 | ||||
| 干燥失重 | 100℃4小时:不得过5.0% | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"不得过5000个;"真菌数"及"霉菌、酵母菌数"不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
| 粒度 | 应符合规定 | ||||
| 溶化性 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异(单剂量) | 应符合规定 | ||||
| 装量(多剂量) | 应符合规定 | ||||
| 效价测定 | 每包含蛋白酶活力不得少于480单位(酶水解-比色法) |