品名:戊酸雌二醇注射液 Estradiol Valerate Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色的澄明油状液体 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 | 提取物 化学反应:苯酚,蓝色(下层) | |||
其他甾体 | 不得过3.0%(薄层色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含戊酸雌二醇应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含戊酸雌二醇应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) |