品名:戊酸雌二醇 Estradiol Valerate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色结晶或结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,戊酸特臭
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | （1）提取物 熔点：173～179℃
（2）化学反应:戊酸盐 （3）紫外光谱（乙醇）：279～283nm最大吸收 （4）红外光谱:应与对照品图谱一致 |
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| 熔点 | 145～150℃ | 143～150℃ | 143～150℃ | ||
| 比旋度 | +41°至+47°(二氧六环) | +41°至+47°(二氧六环) | +41°至+47°(二氧六环) | ||
| 溶液的性状 | 无色澄明 | ||||
| 酸度 | 应符合规定 | ||||
| 其他甾体 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷减压4小时：不得过0.5% | |||
| 水分 | 不得过0.1% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.10% | ||||
| 游离酸 | 以戊酸计,不得过0.5%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) | ||||
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含戊酸雌二醇应为96.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 含戊酸雌二醇应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含戊酸雌二醇不得少于97.0%（紫外分光光度法） |