品名:乌苯美司 Ubenimex

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 白色结晶性粉末;无臭,味苦     白色结晶性粉末  
鉴别 (1)化学反应:硫酸铜,深蓝色

(2)化学反应:茚三酮,蓝紫色

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

    (1)化学反应:应符合规定

(2)紫外光谱(水):应符合规定

(3)红外光谱:应符合规定

 
熔点       约230℃分解  
比旋度 -15.0°至-18.0°(盐酸)     -15.5°至-17.5°(盐酸)  
酸度 4.5~7.0        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)     应符合规定(高效液相色谱法)  
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%     80℃减压4小时:不得过0.5%  
炽灼残渣 不得过0.1%        
重金属 不得过百万分之二十     不得过10ppm  
含量测定 按干燥品计,含乌苯美司不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法)     按干燥品计,含乌苯美司不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法)