品名:乌苯美司 Ubenimex
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色结晶性粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,深蓝色
(2)化学反应:茚三酮,蓝紫色 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(水):应符合规定 (3)红外光谱:应符合规定 |
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熔点 | 约230℃分解 | ||||
比旋度 | -15.0°至-18.0°(盐酸) | -15.5°至-17.5°(盐酸) | |||
酸度 | 4.5~7.0 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 80℃减压4小时:不得过0.5% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | |||
含量测定 | 按干燥品计,含乌苯美司不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含乌苯美司不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |