品名:维A酸乳膏 Tretinoin Cream
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 类白色至微黄色的乳膏 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)光谱特征(盐酸-异丙醇):352nm最大吸收 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)光谱特征(盐酸-异丙醇):352nm最大吸收 |
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异维A酸 | 不得过5.0%(高效液相色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含维A酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含维A酸应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |