品名:维A酸乳膏 Tretinoin Cream

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 类白色至微黄色的乳膏        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)光谱特征(盐酸-异丙醇):352nm最大吸收

(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)光谱特征(盐酸-异丙醇):352nm最大吸收

     
异维A酸 不得过5.0%(高效液相色谱法)        
装量 应符合规定 应符合规定      
微生物限度 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含维A酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含维A酸应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法)