品名:维A酸(局部用)溶液 Tretinoin (Topical) Solution
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 澄清黄色液体,有乙醇臭 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:水,大量黄色沉淀
(2)紫外光谱(氯仿):应与对照品最大吸收和最小吸收波长相同 |
薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
乙醇含量 | 应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法) | 50%~60%v/v(气相色谱法) | |||
含量测定 | 含维A酸应为标示量的90.0%~135.0%(紫外分光光度法) | 含维A酸应为标示量的90.0%~120.0%(紫外分光光度法) |