品名:替硝唑栓 Tinidazole Suppositories

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 类白色至淡黄色栓        
鉴别 (1)化学反应:氢氧化钠,黄色;盐酸,白色;氢氧化钠(过量),淡黄色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
重量差异 应符合规定        
融变时限 30分钟内        
微生物限度 每1g中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”应小于10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含替硝唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)