品名:替硝唑栓 Tinidazole Suppositories
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 类白色至淡黄色栓 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,黄色;盐酸,白色;氢氧化钠(过量),淡黄色 (2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
融变时限 | 30分钟内 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”应小于10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含替硝唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |