品名:托西酸舒他西林 Sultamicillin Tosilate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 类白色或微黄色的结晶性粉末;微臭,味苦 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与舒他西林对照品图谱一致 |
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| 比旋度 | +173°至+187°(乙腈-水) | ||||
| 有关物质 | 含氨苄西林不得过3.0%,含舒巴坦不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过6.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.2% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含舒他西林不得少于70.0%(高效液相色谱法) |