品名:碳酸氢钠注射液 Sodium Bicarbonate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | 化学反应:钠盐;碳酸氢盐 | 化学反应:钠盐;碳酸氢盐 | (1)火焰反应:黄色
(2)化学反应:钠盐;碳酸氢盐 |
化学反应:钠盐;碳酸氢盐 | |
| pH值 | 7.5～8.5 | 7.0～8.5 | |||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | 应符合规定 | ||
| 碳酸盐 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过5.0USP EU/mEq | ||||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含碳酸氢钠应为标示量的95.0%～105.0%(盐酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 含碳酸氢钠应为标示量的95.0%～105.0%(盐酸液,甲基红) | 含碳酸氢钠应为标示量的94.0%～106.0%(盐酸液,甲基橙) | 含碳酸氢钠应为标示量的95%～105%(硫酸液,溴甲酚绿) |