品名:碳酸锂缓释片 Lithium Carbonate Sustained-release Tablets(Lithium Carbonate Extended-release Tablets;Slow Lithium Carbonate Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)火焰反应:胭脂红色
(2)化学反应:碳酸盐 |
(1)化学反应:酸,泡腾、无色气体;氢氧化钙,白色沉淀
(2)火焰反应:胭脂红色 |
火焰反应:胭脂红色 | ||
| 释放度 | 3小时:应为标示量的45%～65%
6小时:应为标示量的65%～85%(原子吸收分光光度法) |
(1)15分钟:2%～16%;45分钟:25%～45%;90分钟:60%～85%;120分钟:不得少于85%
(2)1小时:不得过40%;3小时:45%～75%;7小时:不得少于70% (3)1小时:10%～45%;2小时:25%～75%;6小时:不得少于70% (火焰光度法) |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含碳酸锂应为标示量的95.0%～105.0%(硫酸液,酚酞) | 含碳酸锂应为标示量的90.0%～110.0%(火焰光度法) | 含碳酸锂应为标示量的95.0%～105.0%(盐酸液,甲基橙) |