品名:酮洛芬胶囊 Ketoprofen Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 重结晶 红外光谱:应与对照图谱一致 | (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,黄色沉淀
(2)红外光谱:应符合规定 |
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溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 20分钟内 | ||||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含酮洛芬应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) | 含酮洛芬应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |