品名:酮洛芬胶囊 Ketoprofen Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
鉴别     重结晶 红外光谱:应与对照图谱一致 (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,黄色沉淀

(2)红外光谱:应符合规定

 
溶出度     45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法)    
崩解时限       20分钟内  
装量差异(剂量均一性)     应符合规定 应符合规定  
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
含量测定     含酮洛芬应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) 含酮洛芬应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法)