品名:托吡卡胺滴眼液 Tropicamide Eye Drops
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基氯苯,红紫色
(2)紫外光谱(硫酸):254nm最大吸收 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(硫酸):应与对照品最大吸收和最小吸收相同 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(硫酸):254nm最大吸收 |
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| pH值(酸度) | 5.0～7.0 | 4.0～5.8 | 4.0～5.8 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含托吡卡胺应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含托吡卡胺应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含托吡卡胺应为标示量的95.0%～110.0%(紫外分光光度法) |