品名:糖精钠 Saccharin Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气,味浓甜带苦;易风化 | 白色结晶性粉末或无色结晶;在干燥空气中风化 | 无色结晶或白色结晶性粉末;味浓甜;在空气中缓缓风化 | 白色结晶性粉末或无色结晶;在干燥空气中风化 | |
| 鉴别 | (1)重结晶熔点:226～230℃
(2)化学反应:间苯二酚,绿色荧光 (3)炽灼:钠盐 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)炽灼:钠盐
(2)重结晶熔点:226～230℃ |
(1)重结晶熔点:226～230℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:间苯二酚,绿色荧光 (4)化学反应:三氯化铁,紫色 (5)化学反应:钠盐 |
(1)化学反应:三氯化铁,紫色
(2)化学反应:间苯二酚,绿色荧光 (3)重结晶熔点:226～230℃ (4)化学反应:钠盐 |
(1)重结晶熔点:226～230℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:间苯二酚,绿色荧光 (4)化学反应:三氯化铁,紫色 (5)化学反应:钠盐 |
| 溶液的外观(溶液的澄清度与颜色) | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
| 酸碱度(碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 铵盐 | 不得过0.0025% | ||||
| 苯甲酸盐与水杨酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 甲苯磺酰胺 | 不得过0.0025%(气相色谱法) | 不得过0.0025%(气相色谱法) | 不得过10ppm(气相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) | 不得过10ppm(气相色谱法) |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过15.0% | 120℃4小时:不得过15.0% | |||
| 水分 | 不得过15.0% | 不得过15.0% | 不得过15.0% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm | |||
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含糖精钠不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含糖精钠应为98.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含糖精钠应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含糖精钠不得少于98.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含糖精钠应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |