品名:替加氟注射液 Tegafur Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 几乎无色的澄明液体 | 无色澄明液体 | |||
鉴别 | (1)化学反应:重铬酸钾,类似油垢存于管壁
(2)紫外光谱(无水乙醇):271nm最大吸收 |
提取物
(1)化学反应:应符合规定 (2)化学反应:碳酸钠,气体使红色石蕊试纸变蓝色 (3)紫外光谱(盐酸):268~272nm最大吸收 |
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pH值 | 9.5~10.5 | 9.5~10.5 | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | 应符合规定 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含替加氟应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含替加氟应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |