品名:替加氟注射液 Tegafur Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 几乎无色的澄明液体     无色澄明液体  
鉴别 (1)化学反应:重铬酸钾,类似油垢存于管壁

(2)紫外光谱(无水乙醇):271nm最大吸收

    提取物

(1)化学反应:应符合规定

(2)化学反应:碳酸钠,气体使红色石蕊试纸变蓝色

(3)紫外光谱(盐酸):268~272nm最大吸收

 
pH值 9.5~10.5     9.5~10.5  
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
热原 应符合规定        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)     应符合规定  
装量 应符合规定     应符合规定  
澄明度 应符合规定        
不溶性微粒       应符合规定  
可见异物       应符合规定  
含量测定 含替加氟应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法)     含替加氟应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法)