品名:替加氟胶囊 Tegafur Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色粉末 | ||||
鉴别 | 紫外光谱(无水乙醇):270nm最大吸收,235nm最小吸收 | (1)化学反应:氟化物
(2)化学反应:碳酸钠,气体使红色石蕊试纸变蓝色 (3)紫外光谱(盐酸):268~272nm最大吸收 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 20分钟内 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含替加氟应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含替加氟应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |