品名:替加氟胶囊 Tegafur Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 白色粉末        
鉴别 紫外光谱(无水乙醇):270nm最大吸收,235nm最小吸收     (1)化学反应:氟化物

(2)化学反应:碳酸钠,气体使红色石蕊试纸变蓝色

(3)紫外光谱(盐酸):268~272nm最大吸收

 
溶出度 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法)        
崩解时限       20分钟内  
装量差异 应符合规定     应符合规定  
含量测定 含替加氟应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法)     含替加氟应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法)